Меню

Аппарат для комплексной функциональной диагностики custo diagnostic

Декларация РОСС DE.ИМ41.Д06595

Содержание декларации РОСС DE ИМ41 Д06595

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1026605412460
  • Полное наименование юридического лица: Закрытое акционерное общество «ДЕЛЬРУС» (ЗАО «ДЕЛЬРУС»)
  • Адрес места нахождения: Россия, 620086, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Посадская, дом № 23 телефон: 7 (343) 310 30 10
  • Является руководителем заявителя: Нет
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: Исполнительного директора Ермакова Владимира Николаевича (по доверенности № 3839 от 07.04.2015г.)

    Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Юридическое лицо
  • Полное наименование юридического лица: «Кусто Мед ГмбХ», Германия, Custo Med GmbH
  • Адрес места нахождения: ГЕРМАНИЯ, Leibnizstr. 7, D-85521 Ottobrunn, Germany

    Продукция и предоставленные документы

  • Сведения о продукциях, обеспечивающие ее идентификацию: Аппарат для комплексной функциональной диагностики Custo Diagnostic с принадлежностями
  • Происхождение продукции: ГЕРМАНИЯ
  • Иная информация о продукции: Аппарат для комплексной функциональной диагностики Custo Diagnostic с принадлежностями
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92 (р.3, 4), ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88), ГОСТ 30324.2.47-2012 (IEC 60601-2-47:20

    Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: РОСС RU.0001.11ИМ41
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации продукции ООО «Центр сертификации и декларирования»
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 01.10.2015
  • Адрес места осуществления деятельности: 123308,Москва, ул. Мневники, 3, корп. 1
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 123308,г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
  • Фамилия руководителя: Доко
  • Имя руководителя: Александр
  • Отчество руководителя: Дмитриевич
  • Основание выдачи декларации: протоколов испытаний №№ 2016.TD-09.06CD; 2016.D-09.06CD от 09.06.2016 ООО ИЛЦ «МедТестПрибор», рег. № РОСС RU.0001.21МП26 от 22.07.2015

    Информация о документе

  • Статус декларации: Архивный
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС DE.ИМ41.Д06595
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Нет
  • Дата регистрации декларации: 10.06.2016
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 10.06.2019
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, мониторы медицинские
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    Читайте также:  Как высчитать проценты в диагностике детей

    Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС DE.ИМ41.Д06595

    К сожалению декларации по номеру: РОСС DE.ИМ41.Д06595 у нас нет в базе. Если она появится мы можем прислать вам его на почту

    Источник

    Спирометры custo vit m/R, custo spiro mobile

    Спирометры в исполнении: custo vit m/R, custo spiro mobile предназначены для функциональной диагностики легких на основе измерений объемного расхода воздуха.

    Скачать

    Информация по Госреестру

    Основные данные
    Номер по Госреестру 59061-14
    Наименование Спирометры
    Модель custo vit m/R, custo spiro mobile
    Год регистрации 2014
    Методика поверки / информация о поверке МП 24.Д4-14
    Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
    Страна-производитель Германия
    Информация о сертификате
    Срок действия сертификата 13.11.2019
    Тип сертификата (C — серия/E — партия) C
    Дата протокола Приказ 1815 п. 10 от 13.11.2014
    Производитель / Заявитель

    Фирма «Custo med GmbH», Германия

    ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ Спирометры в исполнении: custo vit m/R, custo spiro mobile Назначение средства измерений

    Спирометры в исполнении: custo vit m/R, custo spiro mobile предназначены для функциональной диагностики легких на основе измерений объемного расхода воздуха.

    Описание

    Принцип работы спирометров в исполнении: custo vit m/R, custo spiro mobile основан на измерении объемного расхода воздуха, проходящего через приемник воздушного потока. Поток воздуха в приемнике воздушного потока создает перепад давления, величина которого зависит от скорости потока, т.е. объемного расхода воздуха. Для измерения перепада давления используется датчик дифференциального давления термоанемометрического типа. Конструктивно спирометры состоят из основного блока, приемника воздушного потока со сменными мундштуками и пневматической магистралью. Основной блок предназначен для предварительного преобразования спирометрической информации и для дальнейшей передачи на компьютер.

    Спирометры в исполнении: custo vit m/R, custo spiro mobile отличаются габаритными размерами, массой, цветовым оформлением корпуса.

    Рисунок 2 — Спирометр в исполнении custo spiro mobile.

    Источник

    Аппараты для суточного мониторинга артериального давления custo screen 300, custo screen 400

    Номер в ГРСИ РФ: 77536-20
    Производитель / заявитель: Компания «Custo med GmbH», Германия

    Аппараты для суточного мониторинга артериального давления, варианты исполнения: custo screen 300, custo screen 400 предназначены для измерений и регистрации в течение суток (и более) систолического и диастолического артериального давления и частоты пульса осциллометрическим методом при размещении компрессионной манжеты на плече.

    Скачать

    Информация по Госреестру

    Основные данные
    Номер по Госреестру 77536-20
    Наименование Аппараты для суточного мониторинга артериального давления
    Модель custo screen 300, custo screen 400
    Межповерочный интервал / Периодичность поверки 2 года
    Страна-производитель ГЕРМАНИЯ
    Срок свидетельства (Или заводской номер) 19.02.2025
    Производитель / Заявитель

    Компания «Custo med GmbH», Германия

    Назначение

    Аппараты для суточного мониторинга артериального давления, варианты исполнения: custo screen 300, custo screen 400 предназначены для измерений и регистрации в течение суток (и более) систолического и диастолического артериального давления и частоты пульса осциллометрическим методом при размещении компрессионной манжеты на плече.

    Описание

    Принцип действия аппаратов для суточного мониторинга артериального давления, вариантов исполнения: custo screen 300, custo screen 400 основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений представляются на дисплее в цифровом виде.

    Аппараты для суточного мониторинга артериального давления вариантов исполнения: custo screen 300, custo screen 400 состоят из аппарата и манжеты для измерения давления. На боковой панели корпуса аппарата находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения. На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация измерений (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения), и др. Манжета представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече.

    Аппараты для суточного мониторинга артериального давления, варианты исполнения: custo screen 300, custo screen 400 имеют возможность подключения по инфракрасному порту custo com IR к персональному компьютеру для анализа и хранения результатов мониторинга.

    Общий вид аппаратов для суточного мониторинга артериального давления, варианты исполнения: custo screen 300, custo screen 400 представлен на рисунках 1 и 2.

    Пломбирование аппаратов для суточного мониторинга артериального давления, вариантов исполнения: custo screen 300, custo screen 400 от несанкционированного доступа не предусмотрено.

    Программное обеспечение

    Аппараты для суточного мониторинга артериального давления, варианты исполнения: custo screen 300, custo screen 400 имеют встроенное в памяти аппаратов программное обеспечение для проведения мониторинга и автономное программное обеспечение, на персональном компьютере, которое используется для настройки, записи и анализа результатов измерений.

    Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

    Таблица 1 — Идентификационные данные программного обеспечения, используемого в составе пакета ПО на персональном компьютере__

    Источник

  • Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    Adblock
    detector